Avrupa Ilaç Ajansi, Çin asisi Sinovac’in ön degerlendirme sürecini baslatti

Avrupa Ilaç Ajansi (EMA) tarafindan yapilan yazili açiklamada, EMA Insan Kullanimi için Tibbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) Çin sirketi Sinovac tarafindan gelistirilen Covid-19 asisinin ön degerlendirme sürecini baslattigini duyurdu. Açiklamada “CHMP’nin ön degerlendirmeyi baslatma karari, laboratuvar çalismalarindan (klinik olmayan veriler) ve klinik çalismalardan elde edilen ön sonuçlara dayanmaktadir. Bu çalismalar asinin, Covid-19’a neden olan virüs olan SARS-CoV-2’yi hedefleyen antikorlarin üretimini tetikledigini ve hastaliga karsi korunmaya yardimci olabilecegini düsündürmektedir” ifadeleri kullanildi. Açiklamada, asinin Avrupa Birligi’nin etkinlik, güvenlik ve kalite standartlariyla uyumlulugu degerlendirilecegi ifade edildi.EMA, asinin faydalarin risklerden daha fazla olup olmadigina dair karar vermek için verilerin kullanilabilir hale geldiginde degerlendirecegini ve resmi bir pazarlama izni basvurusu için yeterli kanit elde edilene kadar incelemenin devam edecegini söyledi.


Orjinal Habere Git